西甲硅油乳劑高速乳化機

西甲硅油（Simethicone）是由德國柏林化學股份有限公司（Berlin-Chemie AG）研發(fā)的一種新型口服納米乳劑。它是一種常用的臨床祛泡劑，主要用于緩解因胃腸道積氣過多引起的不適癥狀，也可作為腹部影像學檢查的輔助用藥。由于其安全性較高，西甲硅油還可用于緩解嬰幼兒腹脹。

西甲硅油乳劑的制備工藝主要包括以下步驟：

1. 準備并預熱油相與水相原料。

2. 進行乳化和均質處理。

3. 開展穩(wěn)定性測試（在60℃高溫下保持穩(wěn)定，離心后不分層）。

在乳化環(huán)節(jié)，需要同時處理黏度和粒徑問題。目前，常用的技術手段包括高壓均質和高剪切工藝。然而，研發(fā)企業(yè)面臨的一大難題是在減小粒徑的同時保持黏度，以確保乳劑的穩(wěn)定性。

高壓均質工藝的流程是先通過高壓均質減小粒徑，制得初乳，再調整黏度，得到復乳。但這種工藝在均質后還需二次混料，容易出現(xiàn)浮油不均勻的情況。

而與原研藥相似的高剪切工藝，則是利用高剪切設備進行乳化。其優(yōu)勢在于，能夠在高速剪切過程中同時縮小粒徑并控制黏度，無需額外的二次加工步驟，從而保證了不同批次間的效果穩(wěn)定，且乳劑均勻，不會出現(xiàn)浮油現(xiàn)象。

為了獲得超細懸浮液，高轉速和剪切速率是關鍵因素。依肯公司在GR2000系列的基礎上，針對一些行業(yè)的特殊需求，開發(fā)了GRS2000系列超高速乳化機。該系列乳化機的剪切速度可達14000rpm，轉子的線速度可達44m/s。在這樣的速度下，剪切力產(chǎn)生的湍流與專門設計的電機相結合，能夠將粒徑細化至納米級別。這種高強度的剪切力使得乳液的粒徑分布更加均勻和狹窄。由于其ji高的能量密度，GRS2000系列乳化機在處理物料時無需額外的輔助分散設備，即可實現(xiàn)高效的乳化和分散效果。

西甲硅油乳劑高速乳化機設備參數(shù)表：